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氮液設(shè)備(21)
模具清洗機(jī)(1)
真空冷凍干燥機(jī)(308)
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冷凍機(jī)(14) 超低溫冷凍機(jī)(1) 低溫冷凍機(jī)(1) 螺桿式冷凍機(jī)組(1) 箱式冷凍機(jī)組(1) 防爆冷凍機(jī)(1) 激光冷凍機(jī)(1) PCB冷凍機(jī)(1) 水冷冷凍機(jī)(1) 風(fēng)冷冷凍機(jī)(1) 氧化冷凍機(jī)(1) 電鍍冷凍機(jī)(1) 螺桿冷凍機(jī)(1) 工業(yè)冷水機(jī)組(1) 工業(yè)冷凍機(jī)(1)
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高光過熱水無熔痕注塑系統(tǒng)(9) 蒸汽輔助系統(tǒng)(1) E-MOLD高光無熔痕注塑(1) 日本小野高光蒸汽注塑(1) 快速熱循環(huán)注塑技術(shù)(1) 高光蒸汽(無熔痕)注塑系統(tǒng)(1) 高光成型專用模具控溫(1) 高光成型專用模溫機(jī)(1) RHCM高光蒸氣注塑控制系統(tǒng)(1) 高光蒸氣無痕注塑(1)
高光速冷速熱模溫機(jī)(10) RHCM高光蒸汽注塑模溫機(jī)(1) TITAN速冷速熱模具控溫設(shè)備 (1) OMT高光蒸氣注塑控制器(1) RHCM高光無夾線無痕注塑(1) TITAN高光無痕即冷即熱模具控溫設(shè)備(1) TITAN高光無縫射出模具控溫器(1) 急冷急熱溫度控制機(jī)(1) 即冷即熱高光模溫機(jī)(1) RHCM高光模溫機(jī)(1) 即冷即熱模溫機(jī)(1)
壓鑄模溫機(jī)(7) 壓鑄模具溫度控制器(1) 合金壓鑄模溫機(jī)價(jià)格(1) 合金壓鑄模溫機(jī)(1) 鋁合金壓鑄模溫機(jī)(1) 鎂合金壓鑄模溫機(jī)(1) 壓鑄模溫機(jī)價(jià)格(1) 壓鑄模溫機(jī)(1)
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水溫機(jī)(10) KWM180℃水循環(huán)溫度控制機(jī)(1) KWM150℃水循環(huán)溫度控制機(jī)(1) 油加熱器價(jià)格(1) 水溫機(jī)(1) 水溫控制機(jī)(1) 溫水機(jī)(1) 水式模溫機(jī)價(jià)格(1) 超高溫水溫機(jī)(1) 高溫水加熱器(1) 水加熱器(1)
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聯(lián)系人：王先生

 電話：400-660-5418

 傳真：0572-5607138

 郵箱：sales@kassel-group.com

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 公司總部

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 Phone: +44-7410-511-426

技術(shù)支持

制藥凍干機(jī)為何需要在線**功能

生產(chǎn)凍干粉針劑的真空冷凍干燥機(jī)一定要在線**，而不僅僅是**。
　　近幾年陸續(xù)有一些生產(chǎn)凍干粉針劑的企業(yè)通過了歐盟或FDA認(rèn)證，凍干機(jī)具有在線**功能，并且批與批之間進(jìn)行**，這是一項(xiàng)zui基本的要求。中國GMP（2010版）與歐盟GMP的要求已基本一致，強(qiáng)調(diào)的都是“質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理”，無庸置疑，對凍干機(jī)進(jìn)行在線**（而不僅僅是**）是通過GMP（2010版）認(rèn)證的zui基本條件。

　　中國藥典（2010版）附錄——**法：無菌分裝及無菌凍干是常見的無菌生產(chǎn)工藝，相關(guān)的設(shè)備、包裝容器、塞子及其它物品應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行**，并防止被再次污染。
　　凍干粉針劑生產(chǎn)過程中從藥液的**過濾到軋蓋完成，藥品在生產(chǎn)環(huán)境中暴露時(shí)間長達(dá)30-50小時(shí)，其中約30小時(shí)都在凍干箱中，為了保證產(chǎn)品的無菌，因此需要把凍干箱（干燥箱、冷阱、相關(guān)管道）作為一個(gè)無菌空間來管理。

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